如(rú)何編寫實驗室作(zuò)業(yè)指導書(shū)

一(yī)、作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)結構、格式和(h★↓é)內(nèi)容

作(zuò)業(yè)指導書(shū)可(kě)以是(shì)标準、λ∏♣♠規範、指南(nán),也(yě)可(kě)以是(shì)圖表、圖片、模型、錄♠∞像等;結構上(shàng)可(kě)采用(yòng)标準格式±​✔♦,也(yě)可(kě)采用(yòng)非∏→标準格式。實驗室最常用(yòng)和(hé)使用(yòng)最多(du £ō)的(de)作(zuò)業(yè)指導書(shū)♦÷→,是(shì)詳細的(de)書(shū)面描述文(w "αΩén)件(jiàn),如(rú)市(shì)場(chǎn¶∑g)抽查檢驗細則、統檢細則、抽樣細則、樣品→β₩ 制(zhì)備(準備)指令、儀器(qì)設≠©✘備操作(zuò)規程等。

作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)結構和(hé)格式>∑一(yī)般不(bù)宜統一(yī)為(wèi)一(yī)₽​₽♠種結構和(hé)格式,但(dàn)為(wèi)避免混亂和(→←$hé)不(bù)确定性,在一(yī)個(gè)組織內(nèi),可(kě)₩÷ΩΩ以對(duì)各類作(zuò)業(yè)指導書(shū)規定各自(zìΩ§∞)的(de)結構和(hé)格式,以保持作(zuò)業(yè)指導書(sh​♦ū)的(de)格式或結構的(de)一(yī)緻性。無論采用(γ₽​yòng)何種格式或組合,作(zuò)業(yè)指導書(shū)內(nèi§₩)容的(de)表述順序應當與作(zuò)業(yè)活動的(de)★§™$順序相(xiàng)一(yī)緻,準确地(dì)π★反映要(yào)求及相(xiàng)關活動。作'→<"(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)結構、格式以及詳細程度應當适合•₽★★于組織中人(rén)員(yuán)使用(yòng)±₽的(de)需要(yào),并取決于其描述活 €₽Ω動過程的(de)複雜(zá)程度、使用(yòng)的(de)方σ§♣→法、實施前的(de)培訓時(shí)間(jiān)與深度♠×<,以及具體(tǐ)操作(zuò)執行(xíng)人 ×(rén)員(yuán)的(de)技(jì)術(shù)水(shuǐ)£€®Ω平、技(jì)能(néng)和(hé)資格等。

作(zuò)業(yè)指導書(shū)應包含以下(xià)÷✘αα幾方面的(de)內(nèi)容:

1.标題和(hé)封面

作(zuò)業(yè)指導書(shū)應該有(yǒu)明(míng)确的(d≠$ e)标題,即明(míng)确寫明(míng✘©$₹)其描述活動過程的(de)名稱,一(yī)般可(kě)采用(yò÷✘&ng)“作(zuò)業(yè)活動名稱+作(zuò)業(yè)指導書(shū♥€)”或“作(zuò)業(yè)活動名稱+作(zuò)業(yè)規程/規範”的(&$&✔de)結構。如(rú)設置封面,則應在封面上(shàng)寫↔"明(míng)編号、起草(cǎo)人(rén)、審核人(rén)、批準人(r$₽≥∞én)、批準日(rì)期及修訂狀态;若無封面,則這(zhè)些(xiē♣£♣π)內(nèi)容應寫在标題下(xià)方。

2.目的(de)和(hé)範圍

作(zuò)業(yè)指導書(shū)首先應寫明(míng)其适用( <yòng)的(de)作(zuò)業(yè)範圍及不(bù)适用(yòng♥÷γ)的(de)作(zuò)業(yè)範圍;其次應簡潔地(dì)說(shuō)明"÷•(míng)編制(zhì)目的(de)或其實施目标,∑β 即為(wèi)什(shén)麽要(yào↕$')編制(zhì)該作(zuò)業(yè)指導書(shū),通(tōng)過編 ¶制(zhì)作(zuò)業(yè)指導書(shū)£¶∏要(yào)達到(dào)什(shén)麽樣的(de)目标。

3.作(zuò)業(yè)內(nèi)容與要(yào)求

作(zuò)業(yè)內(nèi)容與要(yào)求是(shì)作(z≠  uò)業(yè)指導書(shū)的(de)♥₽✔主體(tǐ),應當具體(tǐ)、準确地(dì)反映作(zu∏×ò)業(yè)內(nèi)容與要(yào)求及相(xiàng)關 ∏ ↑活動。同時(shí),作(zuò)業(y¶©≤ è)指導書(shū)內(nèi)容的(de)表述順序應與作(zuò)業(™≥yè)活動的(de)順序相(xiàng)一(yī)緻。≠∏≤必要(yào)時(shí),可(kě)用(yòng)圖或表,以便于理≠&(lǐ)解。作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)文(wén)字應β✘ ×通(tōng)俗易懂(dǒng),盡可(kě)能(β↔λnéng)的(de)量化(huà),用(yò£¥∑ng)數(shù)據說(shuō)話(huà),以便作(zuò)業(yè)₩β&人(rén)員(yuán)有(yǒu)唯一(yī)φ✔正确的(de)理(lǐ)解,實施後确保過程質量的(de)控∏&☆✘制(zhì)。

二、編寫作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)注意事(shì​α‌)項

1.作(zuò)業(yè)指導書(shū)設計(jì)和(hé)編寫應符合本單​∑©位的(de)《質量手冊》的(de)規定,作(zuò)業(yè₽σ®)指導書(shū)所規定的(de)程序應符合↑​本單位的(de)實際,包括環境、檢驗儀器(qì)設備、檢驗範圍的(♦↔↕✘de)要(yào)求。

2.一(yī)項活動隻能(néng)規定唯一(yī)的(de)程序,↓↑λ隻能(néng)有(yǒu)唯一(yī)的(de)理(lǐ)解,因此一£♥(yī)項作(zuò)業(yè)隻能(né​✔≈ng)規定一(yī)個(gè)作(zuò)業(yè)指導書(shū)。× γ并且不(bù)能(néng)使用(yòng)作(zuò)業↓✘×(yè)指導書(shū)的(de)無效版本。

3.作(zuò)業(yè)指導書(shū)一(yī>♦←)旦批準實施,就(jiù)必須認真執行(xíng);如(rú)需₽♦修改,須按《質量手冊》的(de)規定程序進行(x←☆íng)。

三、編寫作(zuò)業(yè)指導書(shū)過程中的(de)幾個(>φgè)誤區(qū)

1.以儀器(qì)設備操作(zuò)規程代替作(zuò)業δδ♠$(yè)指導書(shū)

現(xiàn)在我們所使用(yòng)的(de)儀器(qì₩≥'∑)設備越來(lái)越先進,功能(néng)也(≈¶<yě)越來(lái)越多(duō),而我們做(zuò)≠↑φ某一(yī)項試驗時(shí),可(kě)能(néng)隻能(néng)用∞φ(yòng)到(dào)設備的(de)局部功能(néng)。♦ ±σ作(zuò)為(wèi)操作(zuò)規程隻能(néng)規定一(yī)些 ≥✔®(xiē)主要(yào)試驗操作(zuò)方法。因此,針對(duì§")每一(yī)項試驗的(de)儀器(qì¶↑₩)操作(zuò)方法應該在作(zuò)業(yè)指∏​↓×導書(shū)中得(de)以體(tǐ)現(xiàn)。

2.以産品标準或檢測方法标準代替作(zuò)業(yè)指導書(shū)

在這(zhè)些(xiē)标準中往往隻規定了(le)一(yī)些(xiē)儀≠₹÷<器(qì)的(de)使用(yòng)原則,比如(rú)規定了(•® ↕le)使用(yòng)環境、檢測誤差、檢測量程、檢♣‌★測速度等,具體(tǐ)使用(yòng)哪種儀器(qì)可(kě)能¥∑σ(néng)并未作(zuò)具體(tǐ)規定。這(zhè☆×)就(jiù)需要(yào)在作(zuò)業(yè₽♠)指導書(shū)中針對(duì)單位的(de)具體(tǐ)情況,選用¥®¥(yòng)符合标準要(yào)求的(de)儀器(qì)設備。

在産品标準或檢測方法标準中經常會(huì)遇到(dào <∏®)這(zhè)種情況,對(duì)同一(yī)檢測項目,規定了(le)不☆♠§(bù)止一(yī)種檢測方法。在作(zuò)業(yè)指導書(shū)中‍¥♣®就(jiù)應根據單位具體(tǐ)情況規定使用'×(yòng)哪一(yī)種方法。

3.儀器(qì)設備更換、标準規範修訂改版都(dōu)需變ε÷更作(zuò)業(yè)指導書(shū)

按照(zhào)《評審準則》的(de)規定,作(✔¥§zuò)業(yè)指導書(shū)應具有(☆•yǒu)法規性、唯一(yī)性、适用(yòng)性的(deε÷)特點。儀器(qì)設備更換,标準規範修訂改版都(dōu)可(kě)能(nén•♥g)導緻相(xiàng)應的(de)作(zuò)業 ™∏(yè)指導書(shū)不(bù)适用(yòng),需對(duì)作(z¶σuò)業(yè)指導書(shū)作(zuò)出修訂♦‍,保證其适用(yòng)性。

總之,編寫作(zuò)業(yè)指導書(shū)的∞←(de)目的(de)就(jiù)是(sh←♦ì)使每個(gè)檢測人(rén)員(yuán)進行(xíng)同一(y£•≠ī)項試驗時(shí),采用(yòng)同樣的(de)方法、同樣的(dπ©£e)儀器(qì)設備,最終得(de)出同樣的(dγ₹ e)檢測結果。


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