原始記錄要(yào)求與審核要(yào)點

原始記錄一(yī)般有(yǒu)檢測人(rén)員(yu↑♥án)、校(xiào)核人(rén)員(yu∑γán)簽名。簽名意味著(zhe)簽名人(rén)已對(duì)該原始記錄進行($₩₹xíng)了(le)必要(yào)的(de)校(xiào)對(duì≥♦​✔)或審核，是(shì)對(duì)原始記錄進行(xíng)的(de)最後把關，π 以便及早發現(xiàn)檢測人(rén)員(yuán)檢測的(de)失誤。對¶☆$✘(duì)原始記錄中的(de)任何疑點，都(dōu)應在輸入檢驗報(b♦☆‌♣ào)告之前給予解決，必要(yào)時(shí)進行×$‌≈(xíng)複測，以确保數(shù)據準确無誤。

    CNAS要(yào)求實驗室應使用(yòn®φg)适合的(de)方法和(hé)程序進行(xíng)¥&所有(yǒu)檢測。

   &nbs←λαp;實驗室面對(duì)的(de)是(shì)産品，不(bù)同的(de)産品執行 Ω(xíng)的(de)标準不(bù)同，使用(€≠'εyòng)的(de)檢測方法也(yě)不(bù)同。對(duì)∞♣∑≈于執行(xíng)标準明(míng)确的(de)↔φ←産品，直接選取标準中的(de)檢測方法即&π可(kě)。

    實際工(gōng)作(zuò)中，我們會(huì)遇到(dào)大(dà)量δ¥∞§的(de)非标産品，尤其是(shì)委托檢驗時(s¶ ©hí)，需要(yào)與客戶溝通(tōngεα>")，采用(yòng)滿足客戶需求并适用(yòng)于所進行(xínλ"≠g)的(de)檢測的(de)方法。

    當客戶未指定所用(yòng)方法時(sh✔∑í)，實驗室應從(cóng)國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家(j >iā)、行(xíng)業(yè)标準中發布的(de)，或由知(zhī)₹α名的(de)技(jì)術(shù)組織或有(yǒu)©≥‍關科(kē)學書(shū)籍和(hé)期刊公布的(de)，或由設 ™≠備制(zhì)造商指定的(de)方法中選擇合适的(de)檢測方法。實驗室★&制(zhì)定的(de)或采用(yòng₽↑↔)的(de)檢測方法如(rú)能(néng)滿足預期用(y₽$òng)途并經過确認也(yě)可(kě)使用(yòng)α±。對(duì)于這(zhè)樣的(de)溝通"$(tōng)一(yī)定要(yào)有(yǒu)記錄備查，客戶的(de♦α↑)要(yào)求與送檢樣品的(de)任何差異，應在檢測開(kā≤±"₩i)始之前得(de)到(dào)解決，并且應得(‍π↔de)到(dào)實驗室和(hé)客戶雙方的(de)接受。如(rú)果客戶✘→的(de)要(yào)求，實驗室的(de)能★∏★(néng)力和(hé)資源無法滿足，則應對 ∏•(duì)客戶說(shuō)明(míng)。

    接收樣品後，不(bù)要(yào)急于檢測，要↕★(yào)先檢查樣品狀态是(shì)否存在影(yǐδ∞®ng)響正常檢測的(de)缺陷。對(duì)于一β γ(yī)些(xiē)封裝的(de)樣品，無法直<≥©接觀察到(dào)缺陷的(de)，打開(kā ₩≠i)封裝發現(xiàn)有(yǒu)缺陷時(shí)，也≥☆→♠(yě)應立即終止檢驗，對(duì)樣品進行(x핧₽ ng)妥善處理(lǐ)并及時(shí)與客戶←→™'溝通(tōng)。即便無缺陷，也(yě)≈Ω應在原始記錄中對(duì)樣品狀态進行(xíng)适當描述。

    标準是(shì)檢測工(gōng)作(zuò)的(de)依據，選擇正确↓ ©的(de)、現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效的(de)↔ ≈≈标準進行(xíng)檢測，是(shì)不(bù)言而喻的(de)。對(du♠•♥↓ì)标準的(de)理(lǐ)解要(yào)準确，就(jiù)€♣不(bù)是(shì)簡單的(de)事(shì)了(l♠÷e)。實驗室是(shì)依據标準進行(x•​♥íng)檢測的(de)，理(lǐ)解标準一(yī)定要(yà§₽o)準确。

    CNAS要(yào)求觀察結果、數(shù)據和(hé)計(jì©≈±)算(suàn)應在産生(shēng)的(de)當時(shí​©δ‌)予以記錄，并要(yào)求每項檢測的(de¶Ω€↔)記錄應包含充分(fēn)的(de)信息，±‍β以便在可(kě)能(néng)時(shí)識别不(bù)确定度的(d‌πe)影(yǐng)響因素，并确保該檢測在盡可(kě)能(♣₽néng)接近(jìn)原條件(jiàn)的(de)情況下(xià)©λ£能(néng)夠重複。

    檢測人(rén)員(yuán)每個(gè)實測原始數(shù₽×&φ)據都(dōu)寫上(shàng)，不(bù)得(de)隻寫諸如(r €©®ú)平均值等最終結果。文(wén)字要(yào)©✔₽填寫具體(tǐ)內(nèi)容，不(bù)得π& ↑(de)隻寫符合/不(bù)符合或合格/不(bù)合格。對(duì)原始記錄不(b↔>ù)得(de)随意塗改，如(rú)确系需要(yào)修改的(de)，應先用"λ(yòng)橫線将錯(cuò)誤橫向劃去(qù)（被劃改的(de)內™¶§♦(nèi)容仍應清晰可(kě)見(jiàn)），再>₹©÷把正确值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的(de)所有γ&(yǒu)改動都(dōu)應在劃改處有(yǒu)修改人(rén)↕↕≠的(de)簽名或印章(zhāng)。

    一(yī)般情況下(xià)，産品标準對(duì)檢‌ε測數(shù)據應保留的(de)小(xiǎo)數(shù)位數(s↓πhù)或有(yǒu)效數(shù)字都(dōu‌₹)有(yǒu)明(míng)确的(de)規定，在檢測♠β時(shí)應嚴格按照(zhào)标準要(yào)求讀(<δ↑™dú)取數(shù)據，在原始記錄中也(yě)∞∏↔±應按标準要(yào)求進行(xíng)記錄。

    檢測後需要(yào)進行(xíng)計(jì)算(su±×àn)的(de)數(shù)據，若産品标準有(yǒu)相(xiàng)φ ∏β關規定，應按照(zhào)産品标準要(yào)求進行(☆ &xíng)計(jì)算(suàn)；若産品标準中無相(xiàng)關β↕σ規定，則應按照(zhào)GB8170《數(shù)值修約規則》的(de)要(yào)求進行(xín∞π g)計(jì)算(suàn)。

    結果判定是(shì)用(yòng)檢驗所得(de≠ )的(de)測定值或其計(jì)算(suàn)值與标準規定★♦♠✔的(de)極限值進行(xíng)比較。對(duì)檢驗結果的✘ (de)判定，若産品标準有(yǒu)相(xiàn₹"g)關規定，應按照(zhào)産品标準要(yàππ ♣o)求進行(xíng)判定；若标準中無明(míng)确規定的(de)®≈Ω，可(kě)按照(zhào)GB1250《極限數(shù)值的(de)表示方法和(hé)判定方φ£♦法》進行(xíng)判定。

    ®§一(yī)般标準對(duì)檢測設備都(dōu)有π≤(yǒu)具體(tǐ)精度要(yào)求，選擇檢♠>↑測設備一(yī)定要(yào)滿足标準要(yàδ<o)求，并嚴格按操作(zuò)規程使用(y₽☆≥≠òng)儀器(qì)設備。在原始記錄中不(bù)但(dàn)應注明(míng₩™" )所使用(yòng)儀器(qì)設備的(de)名稱，還(hái)應填寫儀器(≤ qì)設備的(de)唯一(yī)性編号，以免相(xiàng)同設備發 ♠生(shēng)混淆。

    CNAS要(yào)求設備在投入使用(yòng)前應進行(xíng)校↔δ©←(xiào)準或核查，還(hái)要(yàαα★∞o)求設備在使用(yòng)前應進行(xíng)核查和(hé)/或校(∑∑↕↕xiào)準。期間(jiān)核查是(shì)✔✘δ在兩次校(xiào)準或檢定之間(jiān)的(de≠₽)時(shí)間(jiān)內(nèi)，使用(yòng)适當的(de)'♣π♥校(xiào)核方法，以相(xiàng)适應的(de)± λ₹核查标準進行(xíng)檢查，以确保在用(yòng)∞±¥設備在使用(yòng)期間(jiān)一(yī)直維±σ↓持良好(hǎo)狀态，并獲得(de)最佳測量能∞ε∏(néng)力，證明(míng)檢測結果的(de)置信度，增強實驗室對( £≠→duì)在用(yòng)檢測設備保持良好(hǎ♣↑o)狀态的(de)自(zì)信心。

   &nbs£π§p;分(fēn)包是(shì)指實驗室在某些(xiē)情況下(xià)，委托其他φΩ(tā)的(de)實驗室為(wèi)其提供檢測數(s₽♦✘hù)據的(de)業(yè)務活動。實驗室§β↔應就(jiù)分(fēn)包方的(de)工(gōng)作₹∞(zuò)對(duì)客戶負責，由客戶或法定管理(lǐ)機(jī)構指定的(d✘‌e)分(fēn)包方除外(wài)。對(duì)由分(fēn)包方完成€∏的(de)檢測，應在原始記錄中予以說(shuō)明(míng)，并将分( π"fēn)包方提供的(de)數(shù)據Ω≠ 與原始記錄一(yī)同存檔，并在出具檢驗報(bào)告中證明(míng)。

    CNASCL01：2018要(yào)求：實驗室管理(lǐσ₹←)者應确保所有(yǒu)操作(zuò)專門(mén)設備、從(™ ♣cóng)事(shì)檢測、評價結果、簽署檢測報(bà πo)告的(de)人(rén)員(yuán)的(de)能(néng)力。對±→≤↕(duì)從(cóng)事(shì)特定工(gōng)作(z↓φλ'uò)的(de)人(rén)員(yuán)，應按要(yào)求根據相(xiàn→✔ g)應的(de)教育、培訓、經驗和(hé)/或↑"可(kě)證明(míng)的(de)技(jì)能(néng)進≤α 行(xíng)資格确認。

    Ω §實驗室首先應根據自(zì)身(shēn)從(cóng)事(shì ∑)檢測工(gōng)作(zuò)的(de)性質，制(zhγ  δì)定不(bù)同人(rén)員(yuán)的(de)能(néng)力∏≤∑&需求，然後按照(zhào)能(néng)力需求對(duì)δ ♠每個(gè)從(cóng)事(shì)檢測的(de)人(rén​∏☆★)員(yuán)從(cóng)接受教育程度、經過的($₹de)培訓、實際工(gōng)作(zuò)經曆和(hé)可(kě)證明(↓≠γmíng)其技(jì)能(néng)方面進行(xíng×$)資格确認，确認符合條件(jiàn)的(de)人(rén±$δ₹)員(yuán)，發給其相(xiàng)應崗位的(de)資格證書(shū)。↑∑

    隻有(yǒu)具有(yǒu)資格證書(shū)的(de)人(rén)員(yuá< n)才能(néng)從(cóng)事(s♣♦≈hì)資格證書(shū)範圍內(nèi)的(de)檢驗工(gōng)作(zuò®★£)，包括原始記錄的(de)編制(zhì)。

一(yī)般為(wèi)了(le)保密用(yòng)項<σ↔×目代号。

簡寫名稱和(hé)目的(de)。

核查其與實驗內(nèi)容是(shì)否一(yī)緻。

按年(nián)月(yuè)日(rì)順×≈序記錄實驗日(rì)期，記錄實驗環境。

核查實驗日(rì)期和(hé)環境與實驗室溫濕度記錄是(shì)否一(yī)緻↔∞←₹（尤其是(shì)對(duì)環境要(yào)求高(gāo)的(de×± )實驗）。

    實驗前要(yào)有(yǒu)方案，一(yπ≈ ī)般要(yào)求方案需由領導審核才能(néng)執行(xíng)，$♥​方案應該包括文(wén)獻調研分(fēn)析及參考文(wén)獻、前期試∏∏​驗總結、拟解決的(de)問(wèn)題、初步的(de)©ε​←實驗方法和(hé)步驟等，粘貼即可(kě)。

   

實驗方法包括制(zhì)備方法、色譜條件(jiàn)等實驗參數↑✘(shù)，也(yě)可(kě)與實驗方案合≈✔‌并。

    核查該方法與實驗依據中的(de)方法是(shì)否一(yī)緻。↔★★

實驗過程包括流動相(xiàng)的(de)配制(zhì)，稀釋劑的(de)配制 ≈•"(zhì)，供試品的(de)配制(zhì)，實驗現(x™≥♣iàn)象的(de)記錄、測定法、存儲路(lù)徑、實驗數(₩∞shù)據的(de)記錄等。

   &n&→<bsp;核查儀器(qì)使用(yòng)記錄，實驗過程σ± 的(de)邏輯順序是(shì)否合理(lǐ)。

處理(lǐ)數(shù)據或圖譜，保存電(di♣×¥àn)子(zǐ)版圖譜和(hé)紙(zhǐ)質版圖譜‍$，以數(shù)據或圖譜為(wèi)依據計(jì)算(suàn)出≈φ實驗數(shù)據（需要(yào)列出計(jì)算∏←♥σ(suàn)公式，并舉例說(shuō)明(míng)），粘貼數(shù)據并≥∏♣↔騎縫簽名，根據S實驗結果給出結論或者結果分(fēn)析，通(tōng)過計(jì↕↔δ)算(suàn)公式核查圖譜和(hé)數(shù)據的(de)一(yī)¶÷∑≤緻性。

參與實驗的(de)所有(yǒu)人(rén)簽字，最後複核人(rén‍★)複核記錄無誤後簽字。

修改問(wèn)題，修改應符合要(yào)求，在εγ↔錯(cuò)誤處劃一(yī)斜線，保證能(néng)看(kànΩ→$↔)出原始內(nèi)容，修改人(rén)簽字，注明(míng)時(♦λshí)間(jiān)和(hé)原因。

記錄中不(bù)得(de)有(yǒu)缺頁、多(duō)ε→&頁、不(bù)能(néng)有(yǒu)空(kōng)白(bá®™‌i)隔頁。

記錄中整體(tǐ)是(shì)以時(shí'βα→)間(jiān)順序為(wèi)基礎的(de)，不¶≈§✘(bù)得(de)有(yǒu)後頁時(shí)間(jiān)早于前頁。

不(bù)得(de)使用(yòng)散頁等無法控制(zhì)的(de)§≥"≈記錄紙(zhǐ)書(shū)寫原始記錄。

原始記錄必須做(zuò)到(dào)真正原始，一(yī)要(y®$≤≤ào)能(néng)反映試驗現(xiàn)場(ch↓Ωǎng)狀态的(de)全部信息，二要(yào)能(néng)夠再現£∑φ(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

這(zhè)就(jiù)要(yào)求在研究過程中，應該在進♥<π行(xíng)實驗（實驗、觀察、調查或資料分(fē∑‌λn)析）的(de)同時(shí)，第一(yī)時(shí)間(jiān)将•₽™"實驗依據、所有(yǒu)使用(yòng)的(de)儀器(qì)設±£↔ε備、物(wù)料及其量、實驗操作(zuò)步驟、€♣觀察到(dào)的(de)試驗現(xiànφ≤)象、測定的(de)數(shù)據、結果記錄在試驗記錄本上(♠δ←shàng)；

對(duì)于可(kě)以保存電(diàn←$')子(zǐ)圖譜和(hé)電(diàn)子(zǐ)數(shù)γ↓據的(de)試驗，要(yào)及時(shí)保存在數(s γhù)據工(gōng)作(zuò)站(zhàn)；

對(duì)于一(yī)些(xiē)熱(rè)敏紙(zhǐ)打印的(de)實驗™÷₩數(shù)據及時(shí)複印保存；電(diàn)子(zǐ)化(huεαφà)原始記錄應該保證是(shì)第一(yī)手βε‍記錄，對(duì)于修改等應該有(yǒu)相(xiàng)應±σ•♣的(de)記錄和(hé)控制(zhì)。