樣品檢測時(shí),如(rú)何選擇正确的₽∏(de)檢測方法?

檢測方法的(de)選擇

1.為(wèi)減少(shǎo)檢測風(fēng)險,實驗室的‍φ(de)檢測依據首選以下(xià)正式頒布的(de)标準:

(1)國(guó)際标用(yòng);

(2)國(guó)家(jiā)标準;

(3)行(xíng)業(yè)标準或政府發布的(de)技(jì)術(sh↕↑‍←ù)規範;

(4)地(dì)方标準;

(5)企業(yè)标用(yòng);

(6)知(zhī)名技(jì)術(shù)組織或科 ₩ε←(kē)學書(shū)籍與期刊公布的(de)方法;

(7)設備制(zhì)造商指定的(de)方法;

(8)自(zì)行(xíng)制(zhì)定的(de)非标方∞←♥法。

其中優先選用(yòng)國(guó)家(jiā)标準、行(xíng)業(y∞♣βè)标準、地(dì)方标準;對(duì)新舊(j®♠πiù)标準處于過渡期間(jiān)并均可(kσ→↓λě)采用(yòng)的(de),優先選擇新版标準。

2.為(wèi)确保所使用(yòng)的↑€¶→(de)标準是(shì)現(xiàn)行(xíng♦•)有(yǒu)效的(de)版本,資料員(yuán)負責檢索和(hé)收集‍₹、查新最新标準及其他(tā)技(jì)術(shù)規範,按《文(wén)件₩π¶β(jiàn)控制(zhì)程序》确保檢測人(rén)員(yuán< §)所用(yòng)标準是(shì)最新有(yǒu)效版本,填寫《标準查新‌>λ表》,并由技(jì)術(shù)負責人(rén)審核。β♦∞π

3.在使用(yòng)外(wài)部企業(yè)标準αΩ檢測時(shí),應注意防止導緻可(kě)能(nénγ"βg)發生(shēng)的(de)所有(yǒu)權侵權問(wèn)題。

4.當所用(yòng)标準存在理(lǐ)解、操作(zuò)等困難時 Ω₽(shí),技(jì)術(shù)負責人(rén)應組織相(xiàng)"π←關檢測人(rén)員(yuán)編寫檢測作(zuò)業(yè)指導書(•€ shū),以保證對(duì)标準實施的(de)一(yī)緻性。

檢測作(zuò)業(yè)指導書(shū)應形成正σ♥式的(de)書(shū)面文(wén)件(jiàn)并應經過編制φ>(zhì)人(rén)、審核人(rén)和(hé)批準人(r©‌₽én)的(de)書(shū)面審批手續和♣≥£•(hé)保持該文(wén)件(jiàn)的(de)有(yǒu)效性,具體(tǐ ₹)按照(zhào)《文(wén)件(jiàn)控制(zhì)↔•和(hé)維護程序》。當需要(yào)對(duì)檢測作(zuò)業(yè)指♠✘導書(shū)進行(xíng)調整或修改時(shí),¥¥∞也(yě)應當按《文(wén)件(jiàn)控制•₹∑ (zhì)和(hé)維護程序》執行(xíng)。

作(zuò)業(yè)指導書(shū)的( ↑λ☆de)編制(zhì)內(nèi)容應包括:

(1)檢測方法的(de)名稱;

(2)檢測方法的(de)适用(yòng)範圍;

(3)用(yòng)于檢測的(de)儀器(q✘©ì)設備,包括技(jì)術(shù)性能(néng)參數(shù)要(y↓♠ào)求;

(4)所需的(de)标準物(wù)質(參考物(wù)質);

(5)被檢測樣品的(de)管理(lǐ)要×β↓(yào)求;

(6)被測定的(de)參數(shù)或量值及其範圍;

(7)檢測需要(yào)的(de)設施環境條π•π±件(jiàn);

(8)檢測步驟描述;

(9)需遵守的(de)安全設施;

(10)檢測的(de)準則和(hé)要(yào)求;

(11)需記錄的(de)數(shù)據的(d₩<e)分(fēn)析和(hé)表達的(de)方法;" 

(12)如(rú)有(yǒu)必要(yào)時(shí) γ♠,檢測結果不(bù)确定度評定的(de)要‍↕(yào)求。

5.當客戶的(de)委托檢測未指定方法時(shí),檢測組主任應首先&≥∑向客戶推薦實驗室認證、認可(kě)能(nén'>↑€g)力範圍內(nèi)的(de)檢測方法,當不(bù)能(néng)滿 ≈足客戶要(yào)求時(shí),則應在本程序1條中推薦檢★α✔測方法,所推薦的(de)方法應獲得(de)客戶的(de)書(shū)面同₹÷ 意和(hé)認可(kě)。當客戶指定的(de)方法不(bù)合适₩λγ或已經過期時(shí),檢測負責人(rén)應明(míng)确通(tōng)γ↕¶知(zhī)客戶。

6.當客戶指定的(de)檢測标準和(hé)要(yào)求的(de)能(×‌ néng)力是(shì)在認證、認可(kě)±★的(de)能(néng)力範圍內(nèi)時(shí),則接受客> ×戶的(de)委托檢測無須對(duì)實驗室的(de)能(né∑πng)力與客戶的(de)要(yào)求再進行(xíng ≥)合同評審,但(dàn)需按照(zhào)《要(yà↔₽‍‌o)求、标書(shū)和(hé)合同評審程序》将客戶要(yào)求>¥"σ明(míng)确寫入合同當中。

非标準方法的(de)制(zhì)定

對(duì)特定委托方要(yào)求的(de)檢測,可(k↓↔×ě)采用(yòng)自(zì)行(xíng)制(zhì)定的(de)非标方法,← ₩該方法應按本程序3條進行(xíng)确認,并将 →♥驗證和(hé)确認後的(de)方法通(tōng)知(zhī)客戶,征求客戶的♠×(de)同意後方可(kě)采用(yòng)。實驗室≠→原則上(shàng)不(bù)采用(yòng)非标準方法,均采用(yòδγ®∏ng)标準方法。

檢測方法的(de)确認

1.對(duì)于選用(yòng)新版标準、規程等技(j←✔§§ì)術(shù)規範開(kāi)展的(de)檢測,技(jì)術(s‍♥βεhù)負責人(rén)在審批檢測實施方案時(shí♠®)應将新舊(jiù)技(jì)術(shù)®>®£規範的(de)技(jì)術(shù)要(yào)求、檢驗♥πΩ條件(jiàn)和(hé)過程進行(xíng)對(duì)比,對(duì ±&™)開(kāi)展檢測的(de)能(néng)力進行(xí∏∏γσng)确認。

2.技(jì)術(shù)負責人(rén)組織實施對(duì)超•‍出預期範圍使用(yòng)的(de)标準方法、擴充和(hé)修€∞★↑改過的(de)标準方法的(de)确認,在獲得(de)充分(fēn÷<)可(kě)靠的(de)、滿足要(yào)求的(de)結論後才能(néng€♠)投入使用(yòng)。

3.确認應當包括詳細說(shuō)明(míng)有(yΩ"ǒu)關要(yào)求(被确認的(de)方α↓✔法應滿足某一(yī)些(xiē)具體(tǐ)預期用(yòn≤€♦g)途的(de)特定要(yào)求,其中包括滿足客戶♠ ¶的(de)要(yào)求);确定檢測方法的(÷$de)特性;核查使用(yòng)該方法能(néng)否滿足有(yǒu)關要(∏§yào)求;核查有(yǒu)效性聲明(míng)等。

4.方法的(de)确認應廣泛全面,以滿足預γ​↓定用(yòng)途或應用(yòng)領域的(de)需要(yào)。方法确≈ε®認人(rén)員(yuán)應當記錄确認所獲Ω"×'得(de)的(de)結果、使用(yòng)确認的(de)程序、$‌确認對(duì)方法是(shì)否适合于預期☆φ¶用(yòng)途的(de)聲明(míng)、需要(yào)時(shí)确✘♥♠認活動應包含對(duì)物(wù)品準備₩¶∞和(hé)物(wù)品的(de)運輸儲存等領域。

5.方法的(de)确認應使用(yòng)以下(xià)五種方法中的(✔≠de)一(yī)種,或是(shì)其中幾種方法的(de)組合↓σ'±:

(1)使用(yòng)參考标準或标準物(wù)質 £進行(xíng)校(xiào)準;

(2)與其他(tā)方法所得(de)的(de)結果₩≠→★進行(xíng)比較;

(3)與其他(tā)檢測實驗室進行(xíng)比較;

(4)對(duì)影(yǐng)響結果的(de)≤σ®因素作(zuò)系統性的(de)評審;

(5)對(duì)方法的(de)理(lǐ)論原理(l≈™¥≠ǐ)和(hé)實踐經驗科(kē)學理(lǐ)解,λ$♣®對(duì)所得(de)結果不(bù)确定度進行(xíng)評估。

6.方法的(de)确認應當依據客戶要(yào)求按照(zhào)預期±✔δ用(yòng)途來(lái)進行(xíng)評價,并将确認方法 ∑過程所得(de)到(dào)測量值的(de)範圍和(hé)準确度與客戶βσ預期的(de)要(yào)求進行(xíng)比較。

這(zhè)些(xiē)測得(de)值應包♠$括以下(xià)諸值:

(1)測量結果的(de)不(bù)确定度;

(2)檢出限;

(3)方法的(de)選擇性;

(4)線性;

(5)重複性限;

(6)複現(xiàn)性限;

(7)抵抗外(wài)來(lái)影(yǐng)響的(de)穩健性;

(8)抵抗來(lái)自(zì)樣品的(de)基體(tǐ)幹擾的(de)交×"©≥互靈敏度。

檢測标準方法的(de)偏離(lí)

檢測方法的(de)偏離(lí)隻有(yǒu)在其已被文εβ(wén)件(jiàn)規定、經技(jì)術(shù)判斷、授權和(h>×é)客戶接受的(de)情況下(xià)才允許發生(shēng),具體(±₩≥≈tǐ)實施按照(zhào)《允許方法偏離(líφ♦™)控制(zhì)程序》執行(xíng)。

檢測标準的(de)收集與保存

1. 檢測組主任負責組織相(xiàng)關人(rén)員(yuáγ♥n)收集檢測标準,收集到(dào)的(de)檢測标準由技(jì)術(shù₹ε≈↕)負責人(rén)審批後由資料員(yuán)登記、編号、存檔↕←控制(zhì)使用(yòng)。

2.資料員(yuán)于每一(yī)個(gè)季度對(du∞∑ì)标準進行(xíng)查新确認,以保證檢測的(de)有(yǒu)€↑​≈效性。

3.如(rú)新标準較舊(jiù)标準對(duì)檢測✘ ©資源配置和(hé)技(jì)術(shù)要(yào)求有πδ(yǒu)較大(dà)的(de)變化(huà)γ✔時(shí),技(jì)術(shù)負責人(rén)應對(du↔​ ì)新标準開(kāi)展宣貫,對(duì)實驗室執行(xíng)新标準的(φ★de)能(néng)力開(kāi)展評審。

檢測方法的(de)确認流程

1.檢測組主任根據客戶咨詢的(de)檢測要(yào)求制(zhì∑γ£)定檢測方案,并填寫《檢測方案》,答(dá)複客戶。÷≠≥當客戶咨詢的(de)檢測條件(jiàn)為(wèi✔‌←™)常規要(yào)求時(shí),可(kě)Ω↕×≠以不(bù)給出具體(tǐ)的(de)檢測方案,直接由業(yè)務<$"₩員(yuán)答(dá)複客戶是(shì)否可(kě)≈≠以執行(xíng)檢測;當客戶咨詢的(de)檢∏↑σ£測條件(jiàn)涉及非标方法時(shí),則需要(yàε∏​o)由檢測組主任組織相(xiàng)關領域的(de)επ資深技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)對(duì)其進行(xínε>♣g)評審确認,并填寫《非标準方法确認評審表←§ε》。

2.客戶在明(míng)确檢測需求後填寫具體(tǐ)的(de)《檢測 &委托單》,檢測組主任根據實際情況将《檢測委>π托單》及《檢測方案》一(yī)同交給指定工(gōng)程師(shīα♣)執行(xíng)檢測工(gōng)作(zuò)。(±₩★✔較為(wèi)簡單、常規的(de)檢測項目可(k↕ ≈ě)以不(bù)用(yòng)給出具體(t←‌≥±ǐ)的(de)檢測方案)。


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